banco de muestras biológicas - banco de tejidos

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El avance de la Biomedicina va necesariamente ligado al impulso de la investigación traslacional con muestras y datos de origen humano, porque solo cuando los hallazgos realizados en modelos experimentales, se reproducen en muestras de origen humano, es posible diseñar y ensayar nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas. En la actualidad, existen herramientas tecnológicas capaces de analizar miles de genes o proteínas en cientos de muestras simultáneamente, siempre que éstas tengan una calidad suficientemente alta. La principal limitación para aplicar esta tecnología a la investigación traslacional es la obtención de muestras de origen humano en número y calidad suficiente, cumpliendo la legalidad y los requerimientos éticos pertinentes. Para dar solución a este problema los centros de investigación biomédica impulsan el desarrollo de BIOBANCOS DE MUESTRAS HUMANAS PARA INVESTIGACION: plataformas tecnológicas y de asesoramiento especializadas en la obtención, procesamiento, almacenamiento y cesión de muestras de origen humano bajo protocolos técnicos y éticos de máxima calidad. Se trata de centralizar el flujo de muestras de origen humano en unidades de servicio especializadas y profesionalizadas, para mejorar la calidad y el uso de las mismas garantizando la ética y legalidad de los procedimientos.

En este contexto, el BIOBANCO DE LA UNIVERSIDAD DE NAVARRA es la unidad de servicio a la investigación que regula y promueve el uso de muestras biológicas de origen humano, facilitando el máximo aprovechamiento de las mismas. Cuenta para ello con un equipo humano de 4 personas con dedicación completa, un espacio físico con equipos de almacenamiento y procesamiento destinado en exclusiva a esta actividad, un sistema información de gestión única para el control de muestras y procesos que se ha desarrollado para dar garantía de trazabilidad y seguridad de muestras, datos asociados, y procedimientos empleados. Asimismo, el BIOBANCO colabora con los profesionales de la Clínica Universidad de Navarra para facilitar la obtención de muestras y datos asociados en condiciones de máxima seguridad para el donante y sin interferir en la labor asistencial de los facultativos.

El BIOBANCO está integrado en la Red Nacional de Biobancos creada por el Instituto de Salud Carlos III el año 2009. Físicamente el servicio central se localiza en los laboratorios B.06 y B.08 de la planta baja del CIMA.

Su actividad se construye sobre cuatro pilares básicos:

1. Máximo respeto de los derechos de autonomía e información del donante
2. Estricto cumplimiento del marco legal vigente
3. Garantía de calidad de las muestras
4. Optimo aprovechamiento del material

Marco Legal Vigente

En nuestro país, la utilización de muestras biológicas de origen humano en investigación, está regulada por la Ley de Investigación Biomédica del año 2007. Entre los procedimientos específicos que establece el texto, es importante señalar los dos requerimientos previos que exige la ley para el uso de muestras humanas en investigación:

1. 
   El uso de muestras humanas debe formar parte de un proyecto de investigación aprobado por un Comité de ética autorizado.
2. El uso de una muestra de origen humano para investigación requiere el consentimiento expreso y escrito del sujeto fuente después de haber sido informado.

En los capítulos III y IV del Título V, la Ley de Investigación Biomédica establece cómo se deben emplear las muestras humanas en investigación y regula la creación de biobancos como establecimientos garantes de que la obtención y cesión de muestras se realicen dentro del marco legal y con criterios de calidad, orden y destino.

 Como consecuencia de lo anterior el BIOBANCO está obligado a supervisar que todas las muestras que se registren para ser utilizadas en investigación hayan sido obtenidas con el consentimiento del donante, y que toda solicitud de muestras por parte de los investigadores se acompañe del un informe favorable del Comité de ética para la Investigación que corresponda.